HuaweiYleinen

Huawei lähestyy mullistavaa julkaisua – verensokerin seurantaan tarkoitettu laite sai vihreää valoa viranomaisilta

Huawei Watch D3 edustaa terveyskelloja sisäänrakennetulla verenpaineen mittauksella.

Huawei on ottanut merkittävän askeleen terveyslaitteiden kehityksessä. Yhtiön jatkuvaan glukoosinseurantaan tarkoitettu järjestelmä on saanut Kiinassa lääkinnällisen laitteen hyväksynnän.

Kiinan lääke- ja lääkintälaiteviranomaisen NMPA:n 30. lokakuuta julkaisemissa tiedoissa hakijaksi on merkitty Huawei Device Co., Ltd. Tuotteen nimeksi kerrotaan ”jatkuva glukoosinseurantajärjestelmä”.

Kyseessä on Huawein kuluttajalaiteliiketoiminnan ensimmäinen Kiinan kolmannen luokan lääkinnällinen laite. Luokka on maan sääntelyjärjestelmän vaativin, ja siihen kuuluvat myös esimerkiksi sydänstentit sekä keinonivelet. Luokitus kertoo laitteeseen kohdistuvasta valvonnasta ja vaatimuksista.

Artikkeli jatkuu mainoksen jälkeen

Aiemmin Huawein hyväksynnät ovat painottuneet toisen luokan lääkinnällisiin laitteisiin. Näihin lukeutuvat esimerkiksi ranteesta verenpainetta mittaavat laitteet sekä uniapnean ja tiettyjen sydämen rytmihäiriöiden seulontaan tarkoitetut ohjelmistot.

Jatkuva glukoosinseuranta eli CGM seuraa kudosnesteen glukoosipitoisuutta ja sen muutoksia ajan kuluessa. Yksittäisen mittaustuloksen sijaan järjestelmä voi näin tarjota näkymän glukoositason kehitykseen vuorokauden aikana. Huawein laitteen mittaustarkkuutta tai muita teknisiä ominaisuuksia ei ole vielä kerrottu.

Artikkeli jatkuu mainoksen jälkeen

Laite on saanut hyväksynnän Kiinassa.

Laitteen taustalla on usean vuoden kehitystyö. Huawein kuluttajaliiketoiminnan toimitusjohtaja He Gang kertoi syyskuussa, että yhtiö oli tutkinut verensokerin mittaamiseen tarkoitettua teknologiaa neljän vuoden ajan. Tavoitteena on ollut ratkaisu, joka voidaan tuoda myös kaupalliseen tuotantoon.

Myös Richard Yu on vihjannut erillisestä verensokerin mittaamiseen tarkoitetusta lääkinnällisestä laitteesta, jonka olisi määrä tulla markkinoille vielä tämän vuoden aikana. Toistaiseksi ei ole vahvistettu, millainen nyt hyväksytyn järjestelmän lopullinen toteutus on.

Artikkeli jatkuu mainoksen jälkeen

Huawei on tarjonnut verensokeriin liittyviä ominaisuuksia jo aiemmin. Vuonna 2023 esitelty Watch 4 -sarja toi saataville kohonneen verensokerin riskinarvioinnin, jossa hyödynnettiin muun muassa pulssiaaltoon, verisuonten joustavuuteen ja uneen liittyviä tietoja. Toiminto arvioi riskiä, mutta ei antanut varsinaista verensokerin mittaustulosta.

Uuden hyväksynnän perusteella Huawei valmistelee aiempaa pidemmälle menevää glukoosinseurantaa. Yhtiö ei kuitenkaan ole vielä julkistanut tuotteen kaupallista nimeä, hintaa tai tarkkaa myyntiintuloa. Myöskään mahdollisesta saatavuudesta Kiinan ulkopuolella ei ole tietoa.

Lähde: IT Home

Eero Salminen
Eero Salminen, SuomiMobiilin perustaja ja päätoimittaja. Yhteydenotot: [email protected]

Kommentoi

Lisää aiheesta:Huawei